Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Claritromicina ratiopharm;  confezioni  e  numeri  AIC:
037205/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/1030 Variazione UK/H/849/01-02/IB/10/G Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Modifica RCP e FI in accordo a PSUR  worksharing  IE/H/PSUR/0020/001.
Aggiornamento   RCP   a    seguito    di    paediatric    worksharing
SK/W/0001/pdWS/001. (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6,  4.7,  4.8  e
4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella GU. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD12818