Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    unguento rettale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 021122080; 
    12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N l A/2012/1186. 
  Presentazione di un grouping di variazioni: variazione di tipo  IA,
A.4: modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del  principio
attivo cincocaina cloridrato. Da: Basf Orgamol Pharma  Solutions  SA,
Route Cantonale CH 1902 -  Evionnaz  (Switzerland).  A:  Basf  Pharma
(Evionnaz)  SA  Route  du  Simplon  1,  36   CH   -   1902   Evionnaz
(Switzerland). 
  Variazione di Tipo IA, B.I.a.1.f: aggiunta di un  sito  in  cui  e'
effettuato il controllo o la prova dei lotti per il principio  attivo
cincocaina cloridrato: Bayer Pharma AG Bergkamen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD12643