Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: BAYPRESS. 
  Numeri di A.I.C.: 026232013. 
  Codice pratica: N1A/2012/1406. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    B.I.d.1  a)   Modifica   del   periodo   di   ripetizione   della
prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni  di  stoccaggio  della
sostanza attiva quando non vi  e'  certificate  di  conformita'  alla
Farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo  approvato.  Periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio. 
  4) Estensione o introduzione di un  periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD12644