Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: BAYPRESS. 
  Numeri di A.I.C.: 026232013. 
  Codice pratica: N1A/2012/1331. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    B.I.b.1. c) Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  una   sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo c) aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il  corrispondente  metodo  di  prova
(grouping 2 variazioni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD12646