Modifica stampati su richiesta Ufficio di Farmacovigilanza 
 

  Codice Pratica : N1B/2012/1088 
  Medicinale: KOMEZOL 
  Confezioni e numeri AIC: 037759 in tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia di variazione. IB foreseen categoria C.I.3.a 
  Modifica Apportata: Aggiornamento degli stampati in  linea  con  la
nota FV/30785/P  &  FV/30796/P  del  03/04/2012  (e  alle  precedenti
AIFA/VI/2992/P I.1.a del 12/01/2012 e AIFA/VI-9928-P del 02/02/2012) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  dal
4.4 al  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella GU. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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