Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
  Specialita' medicinale: Levotuss 
  confezioni  e  numeri  A.I.C.:  60  mg  compresse  astuccio  da  10
compresse (A.I.C. n. 026752055);  60  mg  compresse  astuccio  da  20
compresse (A.I.C. n. 026752067); 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008  -  codice
pratica N1B/2012/1495: 
  -  Var.  tipo  IB  n.  B.II.f.1  -  estensione  della   durata   di
conservazione del prodotto finito (cosi'  come  confezionato  per  la
vendita) da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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