Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: DILTIAZEM Sandoz GmbH - 60 mg compresse  rivestite  con
film, 50 cpr - AIC n. 033652013 
  Grouping di modifiche tipo IB n. B.II.b.1.e: Aggiunta sito  per  la
produzione  del  nucleo  della  compressa  Salutas  Pharma   GmbH   -
Otto-von-Guericke allee, 1 Barleben - Germania e Tipo  IB  unforeseen
n. B.II.b.3.z: modifica minore del processo di produzione presso tale
sito di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD13015