Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 -  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "20 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584010 
  "40 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584022 
  "60 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584046 
  "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 flaconcino
A.I.C. n. 027584034 
  Codice pratica: N1B/2012/1590 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  - Tipo IB n. C.I.7.b Soppressione di un  dosaggio:  Prostavasin  40
microgrammi polvere per soluzione per infusione - 1 fiala. 
  - Tipo IA n. B.II.e.5 Modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio
del prodotto finito b) Soppressione di una dimensione  d'imballaggio:
Prostavasin 60 microgrammi polvere per soluzione per  infusione  -  1
flaconcino. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD13153