ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.102 del 30-8-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1B/2012/1378. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse (027604014); 
  "25 mg compresse" 56 compresse (027604089). 
  Variazione di tipo IB nr. B.II.a.2.b: modifica nella forma o  nelle
dimensioni della forma farmaceutica (spessore della compressa). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD13159
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.