Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1B/2012/1376. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  DILATREND 6,25 mg compresse - 14 compresse (027604038); 
  6,25 mg compresse - 28 compresse (027604040); 
  6,25 mg compresse - 56 compresse (027604053). 
  Variazione di tipo IB nr. B.II.d.2.d: modifica della  procedura  di
prova del prodotto finito ( sostituzione del metodo di prova  per  il
test di dissoluzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD13162