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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinali: IRIDINA DUE - Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,05 % collirio soluzione, flacone 10 ml - AIC n. 026630020: NORMALENE - Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg compresse rivestite, 20 compresse - AIC n. 014205037: IRIDINA ANTISTAMINICO - Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, 1 flacone 10 ml - AIC n. 034281016. Codice pratica: N1A/2012/1527 inviata il 12/7/2012. Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 16/8/2012, della variazione A.7: eliminazione del sito di produzione Montefarmaco Spa per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un amministratore dott. Stefano Colombo T12ADD13165