Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LEPONEX 
  "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 
  "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 
  Codice pratica: C1A/2012/1161 
  No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IA/053 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo   IA,   B.II.b.2.b.1:   Modifica   dell'indirizzo   del   sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in Norvegia 
  da: Novartis Norge AS, Brynsalleen 4, NO-0667 Oslo, Norway 
  a: Novartis Norge AS, Nydalen Alle' 37 A, NO-0484 Oslo, Norway 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD13195