Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LIBERTIL (tutte le confezioni);  A.I.C.  n.
034882 
  Codice pratica: C1B/2012/1165 
  No. di procedura: DK/H/0168/01-04/IB/060 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del  seguente  gruppo  di  variazioni  per
modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito. 
  Tipo IB -  B.II.d.1.z)  Sostituzione  del  metodo  "Uniformita'  di
contenuto" (Ph.Eur. 2.9.6) con il metodo "Uniformita' delle unita' di
dosaggio "(Ph.Eur. 2.9.40). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD13196