Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: Carlo Erba O.T.C. s.r.l., via Ardeatina km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: IBUPROFENE Carlo Erba 
  Confezione e numero di AIC: "400 mg compresse rivestite con  film",
10 compresse - 029129069 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
variazione di tipo IA B.II.d.1.d) Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito: soppressione di un  parametro  di
specifica non significativo (contenuto dell'umidita'). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Ferraino Fiory 

 
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