Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare : Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele  degli  Scalzi
73-PISA. 
  Medicinale: Luzul 
  Confezioni e n° di AIC:" 2,5 mg/ml gocce orali,soluzione" 1 flacone
20 ml- AIC 035910037 
  Codice pratica : N1B/2012/1315. Comunicazione AIFA- UVA di notifica
regolare del 7 agosto 2012. 
  Gruppo  di  variazioni  Tipo  IB  forseen  e  IAIN  :   B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2 per  la  sostituzione  del  sito
autorizzato alla produzione completa  del  prodotto  finito,  incluso
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
da : MPF B.V.-Appelhoff 13-8465 RX Oudehaske -The Netherlands a:  ABC
Farmaceutici   S.p.A.-Via   Cantone   Moretti,29-    Localita'    San
Bernardo-10090 Ivrea (TO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Enza Gelso 

 
T12ADD13225