PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede Legale: via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.102 del 30-8-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 
 

  Specialita'  medicinale:  NEOPERIDYS  (039985)  10  mg,   compresse
orodispersibili 
  Confezioni: 039985015/M; 039985027/M 
  Titolare AIC: PIERRE FABRE PHARMA S.r.l. 
  N° procedura: FR/H/335/01/IA/09/G 
  Codice pratica: C1A/2012/1669 
  N°  e  tipologia  di  variazione:  Grouping  di  2  variazioni  per
introdurre la versione 11 del  DDSF.  C.I.9.c  IAIN:  Modifica  delle
modalita' di  supplenza  della  persona  qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza. C.I.9.h IA : Altre modifiche del DDSF che non hanno
un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
T12ADD13249
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.