Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone da  2g
+ fiala solvente da 4ml - AIC n. 034391021 
  Modifica: 
  Grouping variation: 
  -  IB  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per la sostanza attiva da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato:
RIBBON S.r.l. 
  Da: DMF 
  A: CoS n. R0-CEP 1998-123-Rev 00 
  - 6 x IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'
alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea  aggiornato
per la sostanza attiva da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato:
FRESENIUS KABI ANTI-INFECTIVES S.r.l. (ex RIBBON S.r.l.) 
  Da: CoS n. R0-CEP 1998-123-Rev 00 
  A: CoS n. R1-CEP 1998-123-Rev 03 
  Specialita' medicinale: TERAZOSINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 035622 
  Modifica: 
  IA A.4 Modifica del nome del fabbricante del principio  attivo  per
il quale non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea 
  Da: Archimica S.r.l. 
  A: Prime European Therapeuticals S.p.A. - Euticals S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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