Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LORISTA, AIC n. 039379/M in tutte le confezioni 
  autorizzate. Variazione  CZ/H/100/01/IA/31,  tipologia  B.II.d.1.d,
tipo IA, Codice Pratica n. C1A/2012/1350 eliminazione  del  parametro
di specifica non significativo  "Uniformity  of  mass  of  subdivided
tablets". Variazione CZ/H/100/02-03/IB/33, tipologia n. B.II.f.1.b.1,
Tipo IB, Codice pratica n. C1B/2012/1462, incremento del  periodo  di
validita' da 3 a  5  anni.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD13253