Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano,  modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita'  medicinale:  MICOFENOLATO  MOFETILE  AHCL  -  "500  mg
compresse rivestite con film" AIC n. 038774/M -  Confezioni:  AIC  n.
038774028/M, 038774016/M - Proc.  n.  UK/H/1055/001/IB/019  -  Codice
pratica C1B/2012/309 - Variazione di tipo IB forseen A.2.b - Modifica
apportata: modifica nella denominazione del  medicinale,  per  cambio
del  titolare  dell'AIC,  in  Austria,  Repubblica  Ceca,   Ungheria,
Romania, Slovenia e Repubblica Slovacca: da "Medico Uno" ad  "Accord"
(approvazione in data 09/08/2012). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T12ADD13267