GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.102 del 30-8-2012)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: CERETEC 0,5 mg polvere per soluzione iniettabile 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  1  flaconcino:   029372012;   2
flaconcini: 029372024; 5 flaconcini: 029372036. 
  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Variazione di tipo IA A.5 «Modifiche del nome del  fabbricante  del
prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti
gli altri»: cambio nome del sito autorizzato alla sterilizzazione dei
tappi in gomma, da Isotron plc a Synergy Health Sterilization UK Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD13157
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.