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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: CERETEC 0,5 mg polvere per soluzione iniettabile Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino: 029372012; 2 flaconcini: 029372024; 5 flaconcini: 029372036. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Variazione di tipo IA A.5 «Modifiche del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti gli altri»: cambio nome del sito autorizzato alla sterilizzazione dei tappi in gomma, da Isotron plc a Synergy Health Sterilization UK Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott.ssa Isabella Galbiati TC12ADD13157