Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: ACEPLUS 
  AIC 026067013 - "50 mg / 25 mg compresse" - 12 compresse 
  Codice pratica C1A/2012/1567 
  Procedura n. DE/H/0769/002/1A/020 - Variazione tipo IA categoria 
  B.III.2.b) Modifica al fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento
della monografia della Farmacopea Europea  per  il  principio  attivo
captopril. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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