Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (IRLANDA) LTD 
  Specialita' medicinale: DUOFILM 
  Codice confezione: 034522019 
  Codice Pratica: N1B/2012/1506 
  N° e Tipologia variazione: Tipo IB B.III.1.a.3 Presentazione di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato: - Per una sostanza attiva  -  Per  una  materia  prima/un
reattivo/una  sostanza  intermedia  utilizzati  nel  procedimento  di
produzione della sostanza attiva - Per un eccipiente  a)  Certificato
di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea
3) Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione
o aggiunta)(DA: Rhodia Operations Roussillon, France  Certificate  of
Suitability: R2-CEP 1993-008-Rev 02 A: NOVACYL - Roussillon,  France.
Certificate of Suitability: R2-CEP 1993-008-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD13379