AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede Legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n° 06058020964

(GU Parte Seconda n.104 del 4-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
                specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
medicinali: 
  AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO 875  mg/125  mg  Compresse
rivestite con film; Confezioni e numeri di AIC: Tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Farmaco   n.   039545/M;   Codice    Pratica:
C1B/2012/1469; Procedura n. NL/H/1707/002/IB/008G  conclusa  in  data
27/08/2012; Numero  e  tipologia  di  Variazione:  Grouped  variation
formata da una tipo IB n. A.2.b (Type IB) e una tipo IB  n.  C.I.8.b:
Modifica del nome del medicinale e del DDPS in Grecia, in  seguito  a
trasferimento della titolarita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
T12ADD13380
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.