Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  034865/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1751
Variazione: FR/H/0161/IA/022/G Grouping of Variations  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a - aggiunta del sito di confezionamento secondario  Merckle
GmbH, Ulm, Germany - Tipo IAIN n. B.II.b.1.b - aggiunta del  sito  di
confezionamento primario Merckle GmbH, Ulm, Germany -  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.b.1- aggiunta del sito di rilascio lotti ad  esclusione  del
controllo lotti Merckle GmbH, Blaubeuren, Germany. 
  Medicinale:  FINASTERIDE  TEVA  ITALIA  Confezioni  e  numeri  AIC:
038791/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/822 Variazione  FR/H/0347/IA/009/G  Grouping  of  Variations
Tipo IAIN n.A.1 modifica dell'indirizzo del titolare AIC in  FR  Tipo
IA n.B.III.1.a.2 aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per la sostanza  attiva  Dr  Reddy's  Laboratories
Limited alla versione  CEP  R0-CEP  2009-195-Rev  02,  tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.b.1 aggiunta del sito di rilascio lotti,  escluso  controllo
dei lotti Teva Operations Poland Sp. z o.o. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA Confezioni e numeri  AIC:  036920  /M
per tutte le confezioni autorizzate; 
  Codice Pratica  C1A/2012/1178  Variazione  FI/H/0474/001-002/IA/038
Tipo IA n.A.4 cambio  del  nome  del  produttore  del  PA  da  Matrix
Laboratories Ltd a Mylan Laboratories Ltd. 
  Medicinale: TERBINAFINA TEVA Confezioni e numeri AIC: 036773/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/1549
Variazione  UK/H/0603/IA/20/G,  Grouping  of  Variations  Tipo   IAIN
n.B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b.,  B.II.b.2.b.1  aggiunta   del   sito   di
confezionamento primario, secondario e di rilascio lotti, escluso  il
controllo dei lotti: Teva Operations Poland Sp. z o.o. 
  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM Confezioni e numeri AIC: 034614
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  N1A/2012/1266
Variazione Tipo IA n.B.III.1.a.2, aggiornamento  del  Certificato  di
Idoneita' alla Farmacopea  Europea  per  la  sostanza  attiva  Zhuhai
United  Laboratories  Co,  Ltd  -  Cina  alla  versione  CEP   R0-CEP
2007-191-Rev02. 
  Medicinale: RIVASTIGMINA  TEVA  ITALIA  Confezioni  e  numeri  AIC:
040405/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1713 Variazione DE/H/1585/IA/0014/G Grouping  of  Variations
Tipo  IAIN  n.B.II.b.1.a  aggiunta  del   sito   di   confezionamento
secondario D.L.A. Farmaceutica, S.A, Tipo IA  n.A.5.b.  modifica  del
nome del sito di confezionamento primario e secondario da Ayanda Oy a
Etnovia Oy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD13382