Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CORDARONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  150mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale - 
  AIC n. 025035027 
  Codice Pratica n° N1B/2012/1407 del 19 Giugno 2012 
  Variazione di Tipo IB-B.II.f.1.a)1  -  Riduzione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito. Cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 5 anni a 2 anni. 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 120° giorno dalla data di notifica regolare in Gazzetta
Ufficiale con l'impegno della ditta  a  ritirare  nell'arco  di  tale
periodo i lotti  che  progressivamente  arriveranno  al  termine  del
periodo di validita'. Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
contenute nella presente comunicazione. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD13384