Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: DIUREMID. Confezioni e numeri AIC: 10mg/2ml
soluzione  iniettabile,  5  fiale  (AIC  n.  028721052);   200mg/20ml
soluzione per infusione, 1  fiala  (AIC  n.  028721064).  Specialita'
Medicinale: DIURESIX. Confezioni e  numeri  AIC:  10mg/2ml  soluzione
iniettabile, 5 fiale (AIC n.  028262020);  200mg/20ml  soluzione  per
infusione, 1 fiala (AIC n. 028262032). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - Grouping of  variations  IA  A.5.b:  "Modifica  del  nome  di  un
produttore del  prodotto  finito  responsabile  dei  controlli  sulla
contaminazione microbica: da Biolab S.p.A. a Eurofins Biolab  s.r.l."
Approvata in data 29 Agosto 2012. Codice pratica N1A/2012/1601. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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