Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: FASTUM - Compresse da 25 mg - 5 cpr (AIC n.
023417076), 10 cpr (AIC n. 023417088), 20 cpr (AIC n. 023417090). 
  Specialita' medicinale:  ZETAMICIN  -  tutte  le  confezioni  (AIC:
024829...). Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011,  si
informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata
in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - Grouping of  variations  IA  A.5.b:  "Modifica  del  nome  di  un
produttore del  prodotto  finito  responsabile  dei  controlli  sulla
contaminazione microbica: da Biolab S.p.A. a Eurofins Biolab  s.r.l."
Approvata in data 28 Agosto 2012. Codice pratica N1A/2012/1584. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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