Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: Cetirizina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  -
flacone da 20 ml, AIC n. 038619019. Codice Pratica n.  N1B/2012/1555,
Variazione Grouping: 
  tipo IB n. B.II.b.1 e), sostituzione di un sito di  produzione  del
prodotto finito responsabile di tutte  le  fasi  di  produzione  (da:
Montefarmaco S.p.A. a: ABC Farmaceutici S.p.A.) 
  tipo IA(IN) n. B.II.b.1 a), sostituzione di un sito  di  produzione
del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario  (da:
Montefarmaco S.p.A. a: ABC Farmaceutici S.p.A.) 
  tipo IA(IN) n. B.II.b.1 b), sostituzione di un sito  di  produzione
del prodotto finito responsabile del  confezionamento  primario  (da:
Montefarmaco S.p.A. a: ABC Farmaceutici S.p.A.) 
  tipo IA(IN) n. B.II.b.2 b)2, sostituzione di un sito di  produzione
del prodotto finito responsabile del controllo  e  del  rilascio  dei
lotti (da: Montefarmaco S.p.A. a: ABC Farmaceutici S.p.A.) 
  tipo IA n. A.7, eliminazione di un sito di produzione del  prodotto
finito: Zentiva A.S. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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