Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM ROSA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione vaginale 1 flacone da
140 ml, AIC: 023399037 e 5 flaconi da 140 ml, AIC: 023399049; 500  mg
granulato per soluzione cutanea per genitali esterni 10 bustine, AIC:
023399013;  500  mg/10  ml  concentrato  per  soluzione  cutanea  per
genitali esterni 10 flaconcini, AIC: 023399025 
  Codice pratica: N1B/2012/1319 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IB  A2b
per modifica del nome del medicinale. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD13501