Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16-  I-20041-Agrate  Brianza
(MI) 
  Medicinale: TAMSULOSINA HEXAL 0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 037013/M 
  Procedura europea n° DE/H/1992/001/IA/031 
  Modifica tipo IAin n.  B.II.a.1.a  -  Modifica  nella  composizione
dell'inchiostro di stampa: aggiornamento della formulazione. 
  Medicinale: DOLHEXAL 
  1% gel - Tubo da 50 g - AIC n. 039446012 
  Modifica  tipo  IA  n.  A4  -  Modifica   della   ragione   sociale
dell'officina  di  produzione  del  principio  attivo  -  da:  Corden
Pharmachem NV a: LANDEN PHARMACHEM NV. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE Hexal 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 035868. 
  Modifica  Tipo  IA  n.  A5b  -  Modifica  della   ragione   sociale
dell'officina responsabile dei controlli qualita' - da:  Get  Srl  a:
Laboratorio Farmaceutico CT Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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