Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25- D-1-Holzkirchen 
  Medicinale: RAMIPRIL HEXAL AG 10 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 038792/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  1) Procedura europea n. NL/H/0448/004/IA/037 
  Modifica tipo IA n. 8b2 - Aggiunta sito responsabile del  controllo
e rilascio dei lotti: Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse  5,  D-70839
Gerlingen, Germania. 
  2) Procedura europea n. NL/H/0448/004/IA/038 
  Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta sito responsabile  del  rilascio
dei lotti: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria. 
  3) Procedura europea n. NL/H/0448/004/IA/039 
  Modifica tipo IA n. 7a  -  Aggiunta  sito  per  il  confezionamento
secondario: Pieffe Depositi S.r.l, Via Formellese Km  4,300  -  00060
Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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