RATIOPHARM GMBH
Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: Viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.106 del 8-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Pantoprazolo  ratiopharm;  confezioni  e  numeri  AIC:
039061/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1325  Variazione  DE/H/0945/01-02/IB/43/G   Tipo   IAin   n.
B.III.1.a.3 Presentazione del Certificato di Farmacopea Europea nuovo
R0-CEP  2010-060-Rev00  per  il  principio  attivo   al   nuovo   MSN
Laboratories Limited, India; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4. Introduzione del
re-test period a 36 mesi. I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD13526
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.