DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09300200152

(GU Parte Seconda n.106 del 8-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Montelukast Dorom; Confezioni e  numeri  AIC:  041626/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/1136
Variazione UK/H/2593/01/IB/06 Tipo IB n. A.2.b Cambio  del  nome  del
prodotto medicinale in Germania  da  Montelukast-CT  4mg  Granulat  a
Montelukast Teva 4mg Granulat. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD13527
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.