Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d. lgs n.219/2006
              e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053123
Codice Pratica N1A/2012/1171 Variazione tipo IA B.I.b.1.c Aggiunta di
un nuovo parametro di specifica alle specifiche del principio  attivo
con  il  corrispondente  metodo   di   prova:   Distribuzione   delle
particelle. 
  Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053135
Codice Pratica N1A/2012/1197 Variazione tipo IA B.I.b.1.c Aggiunta di
un nuovo parametro di specifica alle specifiche del principio  attivo
con il corrispondente metodo di prova: Densita' al versamento. 
  Specialita'  Medicinale:   TAZOPENIL   (AIC   038181)   Confezioni:
038181018/038181020 Codice Pratica N1B/2012/1392 Variazione  tipo  IB
B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto  finito
come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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