Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
          regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:  AIMAFIX  (AIC:  025841),   ALBITAL   AIC:
022515), AT III KEDRION (AIC:029378),  EMOCLOT(AIC:  023564),  EMOWIL
(AIC 023308), IMMUNOHBS (AIC:025653), IMMUNORHO  (AIC:022547)  KEYVEN
(AIC:  037253),  KEYVENB  (AIC:  038059),  PLASMASAFE   (AIC:033369),
TETANUS GAMMA (AIC:022488), UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf-051),  UMAN
COMPLEX (AIC:023309), UMAN SERUM (AIC: 021112), VENITAL (AIC: 037254) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2012/1539 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato. 
  EMEA/H/PMF/000012/07/II/012/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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