Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan   11-SE   11123
Stockholm Svezia 
  Specialita'    medicinale:    LOSARTAN/IDROCLORTIAZIDE    BLUEFISH.
Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039952.../M 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/780/01-02/IB/06/G  codice
pratica  C1B/2012/1611.  Grouping  di  variazioni:   IB   B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, per aggiunta di un produttore del  medicinale
finito incluse le fasi  di  confezionamento  primario  e  secondario:
Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Plot  No  4,Hinjewadi,  Phase  II,
International Biotech park, Pune,  Maharastra,  India  -  411  057  e
variazione B.II.b.5.Modifica  dei  limiti  applicati  dal  produttore
Centaur Pharmaceuticals Pvt durante  la  fabbricazione  del  prodotto
finito.  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento   SE/H/780/01-02/IA/007
codice pratica C1A/2012/1673 Variazione IA per cambio  del  nome  del
produttore del medicinale  finito  da  Alembic  Limited  (Formulation
Division)a Alembic Pharmaceuticals Limited (Formulation Division).  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD13565