Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SOFAR S.p.A, via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) 
  Specialita' medicinale: LATTULAC "67,0 g/100 ml sciroppo" 
  Numero  A.I.C.   confezioni:   034206021,   034206033,   034206045,
034206058. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: Grouping di n. 2 Variazioni di tipo IAIN -  B.II.b.1.a  -
Pratica N1A/2012/1717 approvata da AIFA con comunicazione di notifica
regolare del 30/08/2012. 
  Aggiunta di due siti di fabbricazione del prodotto  finito  per  la
fase di confezionamento secondario:  DEPO-PACK  s.n.c.,  via  Morandi
n.28 - Saronno (VA) e SOFAR S.p.A. via Firenze 40  -  20060  Trezzano
Rosa (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37  D.Lgs.  n.  219
del 24 aprile 2006. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
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