Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: KLEAN PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1A/2012/270 Tipo IA - B.II.d.1 d) Eliminazione  di
un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (test
organolettico). Data implementazione: 07/11/2011. 
  Codice Pratica: N1B/2012/336 Tipo IB -  B.II.d.1  z)  Modifica  dei
parametri di specifica del prodotto finito in accordo alla Ph. Eur. 
  Codice Pratica: N1B/2012/342 Tipo IB - B.II.d.1 z) Riduzione  della
frequenza di un test analitico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD13577