Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
            Medicinale: PARACETAMOLO SELLA (AIC: 029811) 
 
 
                 Confezioni: 029811039 (Autorizzata) 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. 
  N. e Tipologia variazione:  C.I.3.a.  -  IB  -  Codice  pratica  N.
N1B/2012/1652 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento  RCP  paragrafi  4.3.  e  4.4.  a
seguito della richiesta dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza.  Analoghe
modifiche al FI. 
  La modifica  degli  stampati  si  intende  approvata  per  silenzio
assenso. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Medicinale: MAGNESIA EFFERVESCENTE SELLA (AIC: 000527) 
  Confezioni: 034 (Autorizzata), 061 (Autorizzata) 
  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. 
  N. e Tipologia variazione:B.III.1.a.3.  -IAIN  -Codice  pratica  N.
N1A/2012/1106 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo   magnesio
idrossido nel caso di un nuovo produttore (Dead Sea  Bromine  Company
Ltd). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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