Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011 
 
 
Modifiche di autorizzazioni all'Immissione in Commercio apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD 
    
  Codice pratica: N1B-2012-1727 
  Specialita' medicinale: KAIDOR "40 mg/ml gocce orali" flacone da 15
ml - AIC n. 036246015 
  Variazione IB: C.I.3.a) Aggiornamento degli stampati  su  richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza,  per  i  medicinali  contenenti  il
principio attivo Citalopram. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente notifica nella Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
    
  Codice pratica: N1B-2012-1585 
  Specialita' medicinale: KRUDIPIN 
  Variazione IB: C.I.3.a) Aggiornamento degli stampati  su  richiesta
dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza,  per  i  medicinali  a  base   di
Amlodipina. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente notifica nella Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
    
  Codice pratica: N1B-2012-1702 
  Specialita' medicinale: KRUSTAT 
  Modifica  IB:  C.I.7.  b)  Eliminazione  della  confezione  "10  mg
compresse rivestite con film"- 20 compresse. I  lotti  gia'  prodotti
alla data di implementazione possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Krufarma s.r.l., l'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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