Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
  regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare Athena Pharma Italia S.r.l. 
  Med.: TRAXOVICAL A.I.C. 036219 - Cod. prat. N1B/2012/1692. 
  Var. IB C.I.7.b: soppressione di un dosaggio ossia della confezione
300 mg/10 ml concentrato soluz.  per  infusione  6  fiale  A.I.C.  n.
036219020. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14  del  D.L.  178/91  e
s.m.i. 
  Decorrenza della suddetta modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD13465