Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: REVALSAN nei seguenti dosaggi e confezioni: 
    A.I.C.: 040045015 - REVALSAN «40 mg compresse rivestite con film»
14 compresse; 
    A.I.C.: 040045027 - REVALSAN «80 mg compresse rivestite con film»
28 compresse; 
    A.I.C.: 040045039 - REVALSAN  «160  mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: N1B/2012/1600. 
  Tipologia della variazione: 
    Modifica Tipo IB  foreseen  -  single  variation  -  n.  B.II.f.1
Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle  condizioni   di
magazzinaggio del prodotto finito b) 1. Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (da 2 a 3 anni dalla data di fabbricazione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD13493