Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali MERREM in tutte le  sue  confezioni  (A.I.C.
028949/M). 
  Procedura di mutuo riconoscimento n° FR/H/467/01-02/1B/008,  codice
pratica n. C1B/2012/129, depositata in data 23 gennaio 2012. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE.
Variazione di tipo IAin C.I.9.e per modifiche apportate a un  sistema
di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF (Versione 12). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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