Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  EMLA   2,5%+2,5%   crema   (lidocaina   e
prilocaina) in tutte le  sue  confezioni  e  formulazioni  -  AIC  n.
027756. 
  Codice pratica n. N1A/2012/1744 depositata in data 9 agosto 2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo  1A,  B.III.1.a)  per  la  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza attiva (R1-CEP 2002-227- Rev 02). Il CEP e' stato aggiornato
per l'aggiunta di un nuovo metodo per la determinazione dei  solventi
residui. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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