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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, con procedura nazionale. Codice pratica: N1B/2012/990 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: KYBERNIN P (AIC n. 025766) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura Nazionale. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB/G per Acqua per iniez. comprendente: "Cambio Proc. di Produz. P-110 - nuova P-110-10.0 / Cambio Proc. Infialam. e Confezion. F-110AB - nuova F-110AB-9.0 / Cambio Proc. Controllo Qualita' Q-110 - nuova Q-110-12.0 / Cambio numeraz. Batch Cod." I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T12ADD14425