CSL BEHRING GMBH

Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.114 del 27-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano, con procedura nazionale. 
 

  Codice pratica: N1B/2012/990 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: KYBERNIN P (AIC n. 025766) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB/G per Acqua per  iniez.  comprendente:  "Cambio
Proc. di Produz. P-110 - nuova P-110-10.0 / Cambio Proc. Infialam.  e
Confezion. F-110AB -  nuova  F-110AB-9.0  /  Cambio  Proc.  Controllo
Qualita' Q-110 - nuova Q-110-12.0 / Cambio numeraz. Batch Cod." 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T12ADD14425
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.