Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita'  Medicinale:  UMAN   ALBUMIN   (021111087,   021111101,
021111024) 
  Codice pratica: C1B/2012/1402 
  N° procedure: IT/H/0129/001-002/IB/035 
  Specialita'  Medicinale:   IG   VENA   (AIC:025266178,   025266154,
025266141, 025266166) 
  Codice pratica: C1B/2012/1400 
  N° procedure: IT/H/0130/001/IB/048 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.3.z 
  Oggetto della modifica: Modifica minore nel processo produttivo  di
un prodotto finito sterile dopo la fase di confezionamento primario. 
  Natura  della  variazione:  Aggiunta  di  uno  step  opzionale   di
conservazione in  area  di  quarantena  prima  del  labelling  e  del
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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