Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "2850  UI  antiXa/0,3  ml   soluzione   iniettabile"   6   siringhe
preriempite AIC 026738017 
  "3800  UI  antiXa/0,4  ml   soluzione   iniettabile"   6   siringhe
preriempite AIC 026738056 
  "5700  UI  antiXa/0,6  ml   soluzione   iniettabile"   6   siringhe
preriempite AIC 026738068 
  "5700  UI  antiXa/0,6  ml  soluzione   iniettabile"   10   siringhe
preriempite AIC 026738070 
  "7600  UI  antiXa/0,8  ml   soluzione   iniettabile"   6   siringhe
preriempite AIC 026738082 
  "7600  UI  antiXa/0,8  ml  soluzione   iniettabile"   10   siringhe
preriempite AIC 026738094 
  "9500 UI antiXa/1 ml soluzione iniettabile" 6 siringhe  preriempite
AIC 026738106 
  "9500 UI antiXa/1 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite
AIC 026738118 
  Codice pratica: N1A/2012/1668 
    
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Aggiunta di  un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito DHL SUPPLY CHAIN S.p.A. - Viale  delle
Industrie 2, Settala (MI) 
  Data di implementazione: 01.08.2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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