Estratto  comunicazione  notifica  regolare  ufficio  Valutazione   e
                           Autorizzazione 
 

  Specialita' Medicinale: GLUCOMPET 250 MBq/ml, soluzione iniettabile
(AIC n. 038827010) 
  Codice confezioni: 010 
  Titolare AIC: ACOM S.p.A. 
  N° e Tipologia Variazione: B.II.b.1.b.2; IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2011/1564 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo  sito  responsabile  per  il
rilascio  dei  lotti,  Sparkle  S.r.l.  Contrada  Calo',  snc,  73042
Casarano (LE) - Italia 
  Modifica  apportata:  Sparkle  S.r.l.  sara'  responsabile  per  il
rilascio del lotto e dei test di controllo qualita' sul  prodotto  in
oggetto. 
  La modifica e'  stata  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
N.1234/2008. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Il vice presidente 
                      Dott. Gianluca Valentini 

 
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