Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare ufficio valutazione e autorizzazione Specialita' Medicinale: GLUCOMPET 250 MBq/ml, soluzione iniettabile (AIC n. 038827010) Codice confezioni: 010 Titolare AIC: ACOM S.p.A. N° e Tipologia Variazione: B.II.b.1.z, B.II.b.1.a, IAIN, IB unforseen Codice Pratica: N1B/2012/89 Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo sito di produzione, Sparkle S.r.l. Contrada Calo', snc, 73042 Casarano (LE) - Italia Modifica apportata: Il sito si occupera' di tutte le fasi del processo produttivo che vanno dall'irraggiamento, alla sintesi, al primary e secondary packaging del prodotto medicinale Glucompet. La modifica e' stata apportata ai sensi del Regolamento (CE) N.1234/2008. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il vice presidente dott. Gianluca Valentini T12ADD14463