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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: GENALEN 10 mg Confezione e numero AIC: "10 mg compresse" 14 compresse, AIC n. 034172015 Codice Pratica N1B/2012/741 Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB unforeseen - tipologia: C.I.8.z) Presentazione di un nuovo Piano di Gestione del Rischio per il medicinale Genalen 10 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T12ADD14470